ENZY  
SEK  %
Logotype

Enzymaticas ColdZyme® Munspray mot förkylning registrerad hos Läkemedelsverket

Regulatorisk information

Enzymatica AB (publ) har fått ColdZyme® Munspray registrerad hos Läkemedelsverket som medicinteknisk produkt­, klass I. Produkt­en är avsedd att användas för att förebygga förkylningar, men kan också förkorta sjukdomsperioden om sprayen börjar användas i ett tidigt stadium av förkylningen. Munsprayen innehåller bla ett enzym från djuphavstorsk som har visat sig ha mycket goda terapeutiska egenskaper. Förhandlingar pågår med de större apotekskedjorna och grossisterna i landet för omfattande lanseringar i Sverige och övriga Norden.

-          Registreringen av ColdZyme® Munspray är mycket betydelsefull för bolaget. Vi har nu två registrerade medicintekniska produkt­er med tydliga indikationer och hälsopåståenden. Vi för förhandlingar med ett flertal nationella och internationella distributörer, apotekskedjor och grossister för marknadsintroduktion av produkt­erna i början av 2013, säger Michael Edelborg Christensen, VD för Enzymatica.

Marknadspotentialen för ColdZyme® Munspray är stor. Förkylning är en av våra vanligaste sjukdomar. Bara i Europa är incidensen över 1,5 miljarder förkylningar per år (EU-27, befolkning 505,7 miljoner invånare, 2010). I Sverige beräknas antalet förkylningar till över 30 miljoner per år. Bolaget uppskattar marknadspotentialen i Sverige till cirka 10 miljoner förkylningar, motsvarande en tredjedel av de förkylningar som behandlas receptfritt idag.

Bolaget utvärderar för tillfället olika alternativ för bredast möjliga spridning av produkt­erna och har precis avslutat en företrädesemission. Nyemissionen fulltecknades och inbringade 8,2 Mkr till bolaget som ska användas för den kommande marknadslanseringen av de registrerade produkt­er ColdZyme® Munspray och PeriZyme® Tuggummi. På sikt avser Enzymatica också att introducera produkt­portföljen i de övriga nordiska länderna och därefter göra en bredare internationell lansering.

Bolaget har genomfört en mindre användarstudie­ för munsprayen med skidskyttar på elitnivå och fått positivt resultat, men planerar marknadsstudie­r (Fas IV) som del av eftermarknadsuppföljningen för ColdZyme med start efter sommaren.

Enzymaticas strategi är att utveckla och registrera medicintekniska produkt­er baserade på enzymteknologi och därefter marknadsföra och lansera produkt­erna på prioriterade marknader och kanaler.

I maj fick Enzymatica PeriZyme® Tuggummi registrerat hos Läkemedelsverket som medicinsk teknisk produkt­, klass I. Produkt­en används framför allt som preventiv behandling mot tandköttsinflammation och dålig andedräkt, genom att motverka uppbyggnaden av dental plack och oral biofilm. Enzymaticas produkt­er med det verksamma enzymet finns redan idag till försäljning i hälsofackhandeln.

För mer information, kontakta:
Michael Edelborg Christensen, VD Enzymatica AB (publ), 0768-144166, [email protected]

Nedladdningar