ENZY  
SEK  %
Logotype

Enzymatica AB: Resultat från experimentell förkylningsstudie­

Regulatorisk information

Enzymatica tillkännagav idag resultaten från den kliniska studie­n ENZY-002, en studie­ som undersökte utfallet av ColdZyme® Munspray på experimentellt inducerade rhinovirusinfektioner hos 88 friska frivilliga försökspersoner. ENZY-002 nådde inte det primära studie­målet, att signifikant sänka virusmängden jämfört med placebo i denna milda experimentella modell av en vanlig förkylning. Resultatet påverkar inte företagets pågående process med internationell expansion eller det påbörjade programmet för kliniska studie­r av ColdZymes effekt mot naturligt förekommande förkylningar.

ENZY-002 (COLDPREV II) studie­n var en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad klinisk studie­ av ColdZyme Munspray mot förkylningar. 88 försökspersoner, både män och kvinnor, blev experimentellt inokulerade (infekterade) med förkylningsvirus (Rhinovirus 16). Det primära målet med studie­n, minskning av den totala virusmängden i halsen, och det sekundära målet, minskning av antalet dagar med förkylningssymptom, visade inte en signifikant skillnad mellan ColdZyme och placebo.

I en tidigare studie­, COLDPREV I, där 44 friska frivilliga inokulerades med rhinovirus16 och behandlades med antingen ColdZyme eller placebo, påvisades en signifikant reduktion av både antalet rapporterade sjukdagar och virusmängden i patienter som behandlats med ColdZyme jämfört med placebo. En möjlig förklaring till att den nu aktuella studie­n inte kunde upprepa de positiva resultaten från COLDPREV I- studie­n, är skillnaderna i rapporterade symptom mellan de två studie­rna, där signifikant mildare symptom och kortare sjukdomsförlopp registrerats för samtliga deltagare i den aktuella studie­n, ENZY-002.
Fredrik Lindberg, VD för Enzymatica kommenterar: "Även om vi är besvikna på att ColdZyme inte nådde de statistiska målen i denna experimentella förkylningsmodell, så fortsätter vårt program avseende studie­r på ColdZyme mot naturligt förekommande förkylningar. Resultatet av COLDPREV I, flera användarstudie­r och kundundersökningar ger ett starkt stöd för ColdZyme".

Produkt­en, är en av de få behandlingar som behandlar orsaken till vanlig förkylning genom att skydda munhåla och svalg mot virus. ColdZyme har på några år etablerat sig som en av de bäst säljande förkylningsprodukt­erna på Svenska apotek. Idag marknadsförs och säljs produkt­en i Sverige, Danmark, Norge, Finland, Island, Storbritannien och Spanien. Företaget är i förhandlingar med ett antal potentiella distributörer för lanseringen av ColdZyme på andra marknader. I början av november tecknade Enzymatica tecknat ett exklusivt distributionsavtal med Endeavour Consumer Health för Australien och Nya Zeeland för marknadsföring och försäljning av ColdZyme.

För mer information, kontakta:

Fredrik Lindberg, VD Enzymatica AB
Tel: 0708-86 53 70 | E-post: [email protected]     

Denna information är sådan information som Enzymatica AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 21 december 2016 kl. 09.00 CET.

Om Enzymatica AB

Enzymatica AB är ett life science-bolag vars affärsidé är att erbjuda effektiv hjälp mot några av våra vanligaste folksjukdomar där virus eller bakterier spelar en avgörande roll. På kort tid har bolaget utvecklat ColdZyme®, en unik munspray mot förkylning, lanserat produkt­en på sju marknader och etablerat sig bland de mest säljande förkylningsprodukt­erna i kronor räknat på svenska apotek.

Utvecklingsarbetet omfattar medicintekniska produkt­er inom övre luftvägsinfektioner och oral hälsa, samt veterinärprodukt­er. Bolaget har huvudkontor i Lund och är listat på Nasdaq First North. För mer information, besök: www.enzymatica.se.

Enzymaticas Certified Adviser är Erik Penser Bankaktiebolag.