ENZY  
SEK  %
Logotype

Enzymatica AB: Första patienterna inkluderade i stor placebokontrollerad multicenterstudie­ med ColdZyme

Regulatorisk information
Pressmeddelande

Pressmeddelande

30 januari, 2019

Första patienterna inkluderade i stor placebokontrollerad multicenterstudie­ med ColdZyme

Enzymatica har initierat en prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie­ för att utvärdera effekterna av ColdZyme® Munspray på förkylning. Det är en omfattande studie­ med 600 patienter som genomförs på tio studie­centra i Tyskland. De första patienterna har nu rekryterats till studie­n, som förväntas bli klar under det andra halvåret 2019.

Det övergripande målet med studie­n är att utvärdera ColdZymes kliniska effekter på förkylning. Det primära målet är att utvärdera vilken påverkan ColdZyme har på livskvalitet under en förkylningsperiod enligt Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21) Quality of Life (QoL) sub score.

600 deltagare planeras att rekryteras till studie­n vid 10 studie­center i Tyskland. Deltagarna randomiseras till behandling med ColdZyme eller placebo. Både prövare och patienter är ovetande om vilken behandling de får.

Studie­n är en uppföljning av en enkelblind, prospektiv och kontrollerad multicenterstudie­ med ColdZyme som Enzymatica utförde på sex center i Tyskland under förkylningssäsongen 2018. Studie­n visade på en signifikant förkortning av förkylningsperioden och av intensiteten i symptomen vid användning av ColdZyme samt förbättrad livskvalitet och minskad användning av symptomlindrande läkemedel, jämfört med en kontrollgrupp som inte använde ColdZyme. Totalt utvärderades 267 personer med bekräftad förkylning i studie­n.

"Med den nya placebokontrollerade studie­n vill vi få bekräftat de mycket starka resultaten från den tidigare multicenterstudie­n, fastställa ColdZyme som en evidensbaserad behandling vid förkylning och därmed accelerera vår redan påbörjade internationella expansion", säger Fredrik Lindberg, VD för Enzymatica.

Titel: Double-blind, Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate Efficacy of CMS008618 for Common Cold

På https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03794804 finns ytterligare info.
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03794804

För mer information, kontakta:
Fredrik Lindberg, VD Enzymatica AB
Tel: 0708-86 53 70 | E-post: [email protected]   

Carl-Johan Wachtmeister, Kommunikationschef Enzymatica AB
Tel: 0701-88 50 21 | E-post: [email protected]   

Om Enzymatica AB
Enzymatica AB är ett life science-bolag som utvecklar och säljer medicintekniska produkt­er mot infektionsrelaterade sjukdomar. Produkt­erna är baserade på en barriär­teknologi, som inkluderar marina enzymer. Bolagets första produkt­ är ColdZyme® Munspray som kan förhindra förkylning, och kan förkorta sjukdomsperioden. Produkt­en har lanserats på ett tiotal marknader. Strategin är att fortsätta växa genom att stärka positionen på befintliga marknader och expandera till fler geografiska marknader via etablerade partners. Bolaget har huvudkontor i Lund och är listat på Nasdaq First North. För mer information, besök: www.enzymatica.se

Enzymaticas Certified Adviser är Erik Penser Bank.
Telefon:  08-463 83 00
Email: [email protected]